至善北京醫學研究院提供專業優質創新腫瘤藥物毒理毒性藥效安全性評價服務及藥代動力學、臨床前研究藥理藥效安全性評價實驗外包委托服務;
可以根據客戶的需求提供各種有效的腫瘤模型。目前易科學已經與十幾家做藥理藥效的服務機構建立了深入的合作關系,可以按照您的需求,進行各類腫瘤藥效學模型實驗。
包含但不限于以下模型:
● 人源腫瘤異體移植模型
● 人源腫瘤細胞系異體移植模型
● 鼠源腫瘤細胞系同種移植模型
● 以上模型均可原位接種(肝、腎包膜、腸、乳墊、腦)
藥理學實驗服務包括
● 最大耐受劑量實驗(MTD)
● 藥代/藥動實驗(PK/PD)
● PDX模型體內藥效實驗
● CDX模型體內藥效實驗
● 鼠源同種移植模型藥效實驗
● 小鼠仿臨床實驗(Mouse Clincal trial,MCT)
● Co-Clinical Trial 實驗
至善研究院提供腫瘤藥物藥理藥效代謝藥代動力學藥物安全性評價實驗外包服務
藥代動力學
藥物代謝動力學 (Pharmacokinetic, PK) 是定量研究藥物在生物體內吸收、分布、代謝和排泄規律,并運用數學原理和方法闡述血藥濃度隨時間變化規律的一門學科。血藥濃度-時間曲線,簡稱為藥-時曲線,是指血藥濃度隨時間變化的動態過程,反應藥物在體內的代謝情況,藥時曲線下的面積 (Area under curve, AUC) 代表一次用藥后的吸收總量,反映了藥物的吸收程度。由于血液是藥物及其代謝物在體內吸收、分布、代謝和排泄的媒介,各種體液和組織中的藥物濃度與血液中的藥物濃度保持一定的比例關系,所以血藥濃度變化具有代表性,是常用的樣本。為助力抗體藥物臨床前和臨床藥代動力學研究,設計一種精準的實驗方法測定血藥濃度就顯得尤為重要。
HTHealth在各種藥代動力學研究中具有豐富的試驗設計、操作和數據解讀經驗?稍谒蟹N屬中設計和開展藥代動力學研究。實驗設計和模型選擇可進行調整以滿足客戶的要求。倘若需要,可進行外科手術,如門靜脈/膽管插管。藥代研究的樣品可以包括血液,膽汁等,也可包括組織或腫瘤樣本。分析藥代樣本通常采用LC/MS/MS。荀子醫療提供體內PK實驗服務,包括各種給藥途徑(如口服、皮下、靜注、腹腔注射、組合給藥等)、各種組織和不同種屬的實驗動物(小鼠、大鼠)的藥代動力學實驗實驗。數據分析采用工業標準化的WinNonlin軟件。
給藥方式和動物
· IP, IV, IM, PO, SC等
· 小鼠、大鼠、兔子、豚鼠
PK參數
· PO: AUC0-last, AUCinfinity, Cmax, Tmax, T1/2, MAT, MRTinfinity
· IV: AUC0-last, AUCinfinity, Cmax,T1/2, CL, Vss, MAT, MRTinfinity
體內PK試驗
· dose proportionality
· 單次給藥vs.重復給藥
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