【毒理代謝藥代動力學藥物臨床前研究藥效安全性評價實驗外包】

至善北京醫學研究院提供細胞創新藥物毒理毒性藥效代謝藥代動力學創新藥物臨床前研究動物實驗藥效實驗安全性評價實驗外包服務

創新藥物毒理毒性藥代動力學藥效實驗

藥物代謝動力學 (Pharmacokinetic, PK) 是定量研究藥物在生物體內吸收、分布、代謝和排泄規律，并運用數學原理和方法闡述血藥濃度隨時間變化規律的一門學科。血藥濃度-時間曲線，簡稱為藥-時曲線，是指血藥濃度隨時間變化的動態過程，反應藥物在體內的代謝情況，藥時曲線下的面積 (Area under curve, AUC) 代表一次用藥后的吸收總量，反映了藥物的吸收程度。由于血液是藥物及其代謝物在體內吸收、分布、代謝和排泄的媒介，各種體液和組織中的藥物濃度與血液中的藥物濃度保持一定的比例關系，所以血藥濃度變化具有代表性，是常用的樣本。創新藥物毒理毒性藥代動力學藥效實驗為助力抗體藥物臨床前和臨床藥代動力學研究，創新藥物毒理毒性藥代動力學藥效實驗設計一種精準的實驗方法測定血藥濃度就顯得尤為重要。

HTHealth在各種藥代動力學研究中具有豐富的試驗設計、操作和數據解讀經驗�？稍谒�有種屬中設計和開展藥代動力學研究。創新藥物毒理毒性藥代動力學藥效實驗設計和模型選擇可進行調整以滿足客戶的要求。倘若需要，可進行外科手術，如門靜脈/膽管插管。藥代研究的樣品可以包括血液，膽汁等，也可包括組織或腫瘤樣本。創新藥物毒理毒性藥代動力學藥效實驗分析藥代樣本通常采用LC/MS/MS。提供體內PK實驗服務，包括各種給藥途徑（如口服、皮下、靜注、腹腔注射、組合給藥等）、各種組織和不同種屬的實驗動物（小鼠、大鼠）的藥代動力學實驗實驗。數據分析采用工業標準化的WinNonlin軟件。

創新藥物毒理毒性藥代動力學藥效實驗給藥方式和動物

· IP, IV, IM, PO, SC等

· 小鼠、大鼠、兔子、豚鼠

創新藥物毒理毒性藥代動力學藥效實驗PK參數

· PO: AUC0-last, AUCinfinity, Cmax, Tmax, T1/2, MAT, MRTinfinity

· IV: AUC0-last, AUCinfinity, Cmax,T1/2, CL, Vss, MAT, MRTinfinity

創新藥物毒理毒性藥代動力學藥效實驗體內PK試驗

· dose proportionality

· 單次給藥vs.重復給藥

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