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                                                                當前位置:分子生物醫學實驗服務,微生物基因肌酐血常規檢測肝功能腎功能檢測分析,現貨老齡小鼠購買價格老年鼠,老年小鼠購買價格低,老年大鼠,現貨老齡大鼠老年大鼠購買價格,apoe小鼠購買價格,dbdb小鼠購買價格,創新藥物臨床前研究藥理藥效實驗安全性評價,Samp8小鼠購買價格、app/ps1雙轉基因小鼠購買價格小鼠代養大鼠實驗動物寄養服務 > 網站新聞 > 生物醫學科研動物病理實驗外包服務 >  【創新藥物臨床前研究試驗藥理藥效安全性評價實驗外包委托服務】

                                                                【創新藥物臨床前研究試驗藥理藥效安全性評價實驗外包委托服務】

                                                                發布時間:2023-04-15 19:40:00  來源:創新藥物臨床前研究試驗藥理藥效安全性評價外包委托服務  瀏覽:   【】【】【




                                                                提供藥物臨床前實驗技術服務藥物臨床前動物醫學科研實驗外包服務方案樣本分析(化合物篩選,藥理實驗,獨立實驗,細胞水平與動物水平驗證)

                                                                采用國際化(FDA、ICH)技術標準、個性化的試驗設計、規范化質量管理(GLP),可以向中國CFDA、美國FDA以及其他國家提供符合法規(GLP)要求的評價報告。

                                                                藥物臨床前動物醫學科研實驗外包服務方案樣本分析一般毒理學研究

                                                                一般毒理部門在其他部門包括供試品配制和分析、毒代和生物分析、免疫學、病理學等的支持下,可以開展全方位的毒理學評價。經驗豐富的毒理專家不但可以根據客戶的需要設計標準或定制的試驗方案,而且能夠熟練處理在試驗中出現的突發狀況和毒性問題。

                                                                毒性評價服務可以在包括嚙齒和非嚙齒動物的所有物種種類上進行,致癌試驗可以在大、小鼠(包括轉基因小鼠)上進行,可以完全按照GLP的要求開展。此外,設計的方案滿足各國法規要求,可以支持客戶向全球申報。


                                                                藥物臨床前動物醫學科研實驗外包服務方案樣本分析研究內容

                                                                · 毒性劑量探索試驗

                                                                · 急性毒性試驗

                                                                · 亞慢性毒性試驗

                                                                · 長期毒性試驗

                                                                · 致癌性試驗(轉基因小鼠、大鼠)

                                                                · 制劑安全性試驗(溶血、過敏、刺激等)

                                                                藥物臨床前動物醫學科研實驗外包服務方案樣本分析安全毒理學研究

                                                                具有一支技術過硬、經驗豐富的安全藥理學評價團隊,能為客戶提供并開展全方位的安全藥理學評價服務。所有試驗設計都遵循新藥臨床前安全評價的國際規范ICH(S7A,S7B)、CFDA法規以及實驗動物使用管理規范等。體內測試可開展麻醉動物與清醒動物(技術包括植入式Telemetry,JET馬甲式)

                                                                藥物臨床前動物醫學科研實驗外包服務方案樣本分析研究內容

                                                                · 循環系統安全性評價

                                                                · 呼吸系統安全性評價

                                                                · 中樞神經系統安全性評價

                                                                · 心血管功能體外評價體系(hERG assay, Langendorff heart, APD)

                                                                · 腸胃系統安全性評價

                                                                · 泌尿系統安全性評價

                                                                藥物臨床前動物醫學科研實驗外包服務方案樣本分析生殖毒理

                                                                評價化合物對于生殖發育的影響需要高水平的專業知識和豐富的經驗。生殖毒理團隊擁有一群經驗豐富的科學家,可以為提供提供符合US FDA、EPA、ICH、OECD和CFDA指導原則要求的全套生殖和發育毒性評價試驗 (包括大鼠、家兔、猴等實驗動物)。



                                                                藥物臨床前動物醫學科研實驗外包服務方案樣本分析研究內容

                                                                · 生育力和早期胚胎發育試驗

                                                                · 胚胎-胎仔發育毒性試驗

                                                                · 出生前和出生后發育毒性試驗

                                                                · 發育毒性篩選試驗

                                                                · 精子畸形試驗

                                                                · 繁殖試驗

                                                                · 一代和多代生殖毒性試驗

                                                                · 發育神經毒性試驗

                                                                · 發育免疫毒性試驗

                                                                · 性功能模型試驗

                                                                · 小于胎齡兒模型(SGA模型)

                                                                · 全胚胎培養方法

                                                                遺傳毒理

                                                                可以用一系列檢測系統提供藥物毒性、突變、染色體斷裂和形態轉化活動的檢測服務。依靠出色的技術人員以及先進的實驗設備,我們可以提供整套遺傳毒理學服務以支持客戶向任何國家申請。

                                                                不但可以進行單獨的遺傳毒理試驗,并且能夠根據客戶的需求度身打造出全套實驗項目。試驗方案根據CFDA、FDA、EPA、OECD、EU、JMHW和JMAFF等指導原則設計,試驗均可在GLP標準下進行。

                                                                藥物臨床前動物醫學科研實驗外包服務方案樣本分析研究內容

                                                                · Ames 試驗

                                                                · 體外染色體畸變試驗

                                                                · 微核試驗

                                                                · 小鼠淋巴瘤試驗

                                                                眼科毒理

                                                                可以開展眼部治療藥物或植入設備的安全性和有效性評價,也可以完成評價通過其他途徑(如口服)來進行給藥對于眼部的影響。即可以開展GLP條件下的獨立研究也可以為其它GLP研究提供輔助檢測,除此之外,還可以開展非GLP試驗和概念驗證(POC)試驗,為客戶的藥物早期研究提供支持。眼科目前與北京、上海等地著名眼科醫院建立了合作伙伴關系,不斷提升平臺能力,把握前沿技術。

                                                                藥物臨床前動物醫學科研實驗外包服務方案樣本分析給藥技術

                                                                · 結膜囊給藥

                                                                · 玻璃體給藥

                                                                · 球后注射給藥

                                                                · 視網膜下注射給藥

                                                                · 涵蓋了眼前節到視神經的眼球各部位的給藥

                                                                藥物臨床前動物醫學科研實驗外包服務方案樣本分析動物種屬

                                                                · 小鼠、大鼠、兔、猴、犬、豬

                                                                藥物臨床前動物醫學科研實驗外包服務方案樣本分析臨床病理醫學科研實驗外包服務

                                                                臨床病理實驗室擁有完備、先進的檢測設備,所有設備均經過系統的驗證,可以提供一整套臨床病理服務為客戶的動物模型建立、臨床前研究以及臨床研究提供支持。我們的臨床病理研究者擁有豐富的動物和人類血液學、凝血、血生化尿分析、抗體檢測以及細胞因子測定知識。所有的樣本都在先進的臨床病理實驗室中高效且高質量地進行。此外,我們也可以提供個性化臨床病理服務以滿足客戶在研究以及藥物安全性評價中的化驗和生物標志物(BIOMARKER)要求。我們所提供的標準化服務符合各國法規要求,可以支持全球申報。

                                                                藥物臨床前動物醫學科研實驗外包服務方案樣本分析內容

                                                                · 血液學

                                                                · 血生化

                                                                · 免疫指標分析

                                                                · 尿液分析

                                                                · 骨髓涂片閱片

                                                                · 活組織檢測(BIOPSY)等

                                                                毒代動力學

                                                                分析與生物分析部作為一個重要的平臺,在支持藥物系統開發過程中起到至關重要的作用。充分認識到分析與生物分析在藥物開發中的重要地位,并且一直都在遵循各國指導原則的條件下提供準確可信的實時數據以確?蛻羲幬锇l現、臨床前試驗以及臨床試驗的順利開展。

                                                                分析與生物分析部門擁有技術過硬且經驗豐富的分析團隊,可以開發、驗證并且應用多種分析方法,為客戶提供高質量的全方位的檢測、分析。

                                                                藥物臨床前動物醫學科研實驗外包服務方案樣本分析檢測項目

                                                                · 臨床前和臨床樣本分析(GLP)

                                                                · 小分子/大分子生物分析

                                                                · 基因分析

                                                                · 細胞治療藥物體內定植、分化、分布

                                                                · 免疫分析和免疫化學

                                                                · 分析方法開發和驗證

                                                                · Non-GLP分析

                                                                · 藥代、毒代分析

                                                                藥物臨床前動物醫學科研實驗外包服務方案樣本分析檢測方法

                                                                · HPLC

                                                                · LC-MS/MS

                                                                · Online-SPE-MS/MS

                                                                · ELISA

                                                                · ELISPOT

                                                                · EIA

                                                                · RT-PCR

                                                                · Radiolabeling

                                                                藥物臨床前動物醫學科研實驗外包服務方案樣本分析免疫毒性

                                                                免疫系統是一個十分特殊且機具挑戰性的藥物作用靶點。提供的免疫學服務可以通過分析臨床前及臨床樣本、方法開發、驗證以及免疫原性、免疫毒性試驗以支持客戶的藥品開發需求。所提供的免疫學研究可以提供符合國內外GLP法規要求的報告。根據客戶的需求,我們也可以提供相應的免疫學咨詢服務。

                                                                藥物臨床前動物醫學科研實驗外包服務方案樣本分析研究內容

                                                                · 免疫組織和病理形態學

                                                                · 免疫組織化學

                                                                · 免疫化學(ELISAs, IgG, C3)

                                                                · 蛋白毒代動力學

                                                                · 免疫原性、抗藥抗體、中和抗體、細胞因子定量

                                                                · 流式細胞術

                                                                · 活組織檢測(BIOPSY)

                                                                · TDAR(T 細胞依賴的抗體反應)

                                                                藥物臨床前動物醫學科研實驗外包服務方案樣本分析生物標記物

                                                                生物標志物研究目前在藥物發現中十分重要,主要體現在他在靶點確定以及候選藥物篩選中所發揮的重要作用。生物標志物檢驗是研究機理、有效性、生物利用度以及安全性考慮的重要組成部分,測定的準確度和靈敏度在決定研究是否開展時是十分有必要的。依靠先進的分析技術,可以為客戶提供生物標志物檢測的方法開發、驗證以及分析服務。

                                                                藥物臨床前動物醫學科研實驗外包服務方案樣本分析研究內容

                                                                · LC-MS/MS生物標記檢測

                                                                · 配體結合生物標記檢測

                                                                · 生物標記方法開發和驗證

                                                                · 生物標記樣本分析



                                                                責任編輯:創新藥物臨床前研究試驗藥理藥效安全性評價外包委托服務
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